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來源：器械之家，未經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載，且24小時后方可轉(zhuǎn)載

近日，國產(chǎn)隱形正畸品牌美立刻通過官方渠道發(fā)布停服通知，宣布因技術(shù)與運營問題無法繼續(xù)提供后續(xù)服務，已協(xié)調(diào)舒雅齊與行業(yè)龍頭時代天使接手在治病例，患者可低代價轉(zhuǎn)移治療數(shù)據(jù)與服務。

據(jù)悉，作為曾實現(xiàn)核心原料自產(chǎn)、構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈布局的醫(yī)療器械企業(yè)，美立刻曾被視為國產(chǎn)正畸器械的 “黑馬” 。

有行業(yè)分析師指出，此次事件是2025年正畸集采落地后，首個因運營承壓退出市場的國產(chǎn)主流品牌，其影響已超出單一企業(yè)范疇，引發(fā)市場對中小正畸器械企業(yè)生存狀態(tài)的廣泛關(guān)注。

01

美立刻停止業(yè)務

涉及近5萬家合作門診

根據(jù)官方通知，美立刻的停服通知以簡潔卻沉重的表述，傳遞出業(yè)務終止的核心信息。

通知明確提及，美立刻品牌運營主體北京締佳醫(yī)療器械有限公司因 “技術(shù)和運營等原因”，已無法正常提供后續(xù)服務，為保障患者治療連續(xù)性，已協(xié)調(diào)舒雅齊與行業(yè)龍頭時代天使承接在治病例，患者可 “以較低代價轉(zhuǎn)移至上述兩家企業(yè)的系統(tǒng)和醫(yī)學平臺進行后續(xù)對接”。

這一突發(fā)消息迅速引發(fā)行業(yè)連鎖反應。據(jù)不完全統(tǒng)計，美立刻停服時仍有超過萬名在治患者，涉及全國1800余個城市的近5萬家合作門診，如何平穩(wěn)完成病例移交成為首要問題。

從市場端來看，停服消息導致合作門診陷入被動。多位民營口腔機構(gòu)院長表示，美立刻的突然退出打亂了既定診療計劃，部分患者因擔心治療中斷發(fā)起退費申請，機構(gòu)不僅面臨客訴壓力，還需承擔額外的病例轉(zhuǎn)接成本。

02

國產(chǎn)正畸器械的“黑馬”的沉浮

資料顯示，美立刻的核心運營主體北京締佳醫(yī)療器械有限公司成立于2015年10月，自創(chuàng)立之初便聚焦隱形正畸器械研發(fā)。美立刻的核心產(chǎn)品為隱形矯治器系統(tǒng)，涵蓋膜片原料、3D 打印矯治器、數(shù)字化設(shè)計軟件等全鏈條產(chǎn)品。

2017年，美立刻率先完成核心原料自產(chǎn)，成為國內(nèi)首個膜片與3D打印均擺脫進口依賴的隱形正畸企業(yè)，這一技術(shù)突破使其在早期市場競爭中占據(jù)優(yōu)勢。2021年，美立刻拿下國內(nèi)首個TPU膜片醫(yī)療器械注冊證，進一步夯實技術(shù)合規(guī)基礎(chǔ)；2022年推出自主研發(fā)的IPN膜片與Alpha技術(shù)系統(tǒng)，宣稱可將矯治器佩戴周期從14天縮短至10天，效率提升30%。

在生產(chǎn)布局上，美立刻構(gòu)建了北京順義、安徽合肥與蕪湖三大研發(fā)及智能制造基地，實現(xiàn)從口腔掃描、方案設(shè)計到矯治器生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈自研自產(chǎn)，這一模式在醫(yī)療器械行業(yè)中被視為保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性的關(guān)鍵布局。

與此同時，資本的持續(xù)注入為美立刻的高速擴張?zhí)峁┝藙恿Α?016 年，創(chuàng)立僅一年的美立刻便斬獲世紀長河、天域醫(yī)康聯(lián)合投資的天使輪融資；后續(xù)又順利完成數(shù)億元 B 輪融資，投資方包括蘇州丹青二期等專業(yè)醫(yī)療投資機構(gòu)。

截至停服前，實際控制人田雷持股約 17.83%，機構(gòu)股東合計持股超 80%，資本的加持使其得以快速推進產(chǎn)能建設(shè)與渠道布局。

03

多重因素難抵長期乏力

有行業(yè)分析師指出，此次事件是 2025 年正畸集采落地后，首個因運營承壓退出市場的國產(chǎn)主流品牌，其影響已超出單一企業(yè)范疇，引發(fā)市場對中小正畸器械企業(yè)生存狀態(tài)的廣泛關(guān)注。

據(jù)了解，隱形正畸器械屬于技術(shù)密集型產(chǎn)品，膜片材料性能、數(shù)字化設(shè)計精度直接決定治療效果，而持續(xù)研發(fā)投入是維持競爭力的核心。美立刻早期雖實現(xiàn)原料自產(chǎn)等技術(shù)突破，但后期迭代明顯乏力。

對比頭部企業(yè)時代天使每年超 10% 的研發(fā)投入占比，美立刻在B輪融資后未公開大額研發(fā)投入信息，其宣稱的 Alpha 技術(shù)系統(tǒng)也未形成規(guī)模化臨床驗證優(yōu)勢。

從技術(shù)競爭來看，頭部企業(yè)通過積累數(shù)萬例臨床數(shù)據(jù)優(yōu)化算法模型，而美立刻缺乏持續(xù)的數(shù)據(jù)沉淀與技術(shù)升級，最終陷入同質(zhì)化競爭。有觀點指出，隱形正畸器械的技術(shù)壁壘不僅在于原料生產(chǎn)，更在于生物力學模擬、AI 方案設(shè)計等核心環(huán)節(jié)，美立刻未能構(gòu)建起不可替代的技術(shù)護城河，使其在價格戰(zhàn)中缺乏緩沖空間。

此外，當前隱形正畸器械市場被時代天使、隱適美等頭部品牌占據(jù)超 80% 市場份額，隨著2025年正畸集采的全面落地，進一步壓縮了中小品牌的生存空間。美立刻的低價策略在集采前尚可依托下沉市場存活，但集采后國產(chǎn)頭部品牌價格下降，其價格優(yōu)勢瞬間消失。

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相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前中國隱形正畸器械市場仍保持增長態(tài)勢，2024 年市場規(guī)模約54.12億元，較 2023年增長15%，驅(qū)動因素包括國民正畸治療率提升、顏值經(jīng)濟興起與技術(shù)進步。但行業(yè)陣痛同樣明顯：2024 年上半年全國口腔門診倒閉 1.2 萬家，倒閉率達 30%，上游器械企業(yè)也隨之進入淘汰賽。

此次美立刻的停服也為中國隱形正畸器械行業(yè)敲響警鐘，即離開技術(shù)、服務的“低價擴張” 并不是行業(yè)的長久之計，反而會加速了低質(zhì)產(chǎn)能的淘汰。那么，未來中國隱形正畸器械市場將如何告別 “野蠻生長”，推動資源向具備核心能力的企業(yè)集中？器械之家將持續(xù)關(guān)注。